Withings 赢得 FDA 对 ScanWatch 的批准——其最先进的医学可穿​​戴设备

Withings 获得 FDA 对 ScanWatch 的批准
美通社照片

Withings 宣布其医学上最先进的可穿戴设备 ScanWatch 已获得 FDA 批准。凭借最先进的技术,ScanWatch 可以通过心电图监测心率、心房颤动、呼吸障碍、通过 SpO2 监测血氧水平、睡眠和身体活动。

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Withings 首席执行官 Mathieu Letombe 表示:“ScanWatch 在 2020 年首次宣布时获得了三项 CES 创新奖,现在我们很高兴在经过 FDA 的严格审查后将其带到美国。” “在 Withings,我们的核心使命是创造人们每天选择使用和佩戴的精美设备,以便他们提供的医疗数据可以对他们的生活产生有意义的影响。 ScanWatch 已经过临床验证,可以检测 AFib,可以帮助检测夜间呼吸障碍,这可能是睡眠呼吸暂停的迹象。这是迄今为止我们最雄心勃勃的医疗手表,有可能造福数百万人。”

扫描手表 由心脏病专家和睡眠专家开发,已在两项临床研究中得到验证。它已经触及了欧洲无数人的生活,在那里它还被用于一项研究,以远程监控德国医院的 COVID 患者。它采用不锈钢表壳和耐用的蓝宝石玻璃表盘设计,配备大型数字显示屏以及通过全新设计的表冠表盘轻松导航。此外,ScanWatch 的防水性能高达 5 ATM,电池续航时间长达 30 天,Withings 表示 新闻稿.

深入的心血管健康监测

AFib 是不规则心律的主要形式,经常被漏诊,因为它可能是间歇性的,如果在医生不频繁就诊期间没有出现症状,则很容易漏诊。由于 ScanWatch 能够按需获取医疗级心电图,因此可以检测用户是否患有 AFib。该设备可以通过其嵌入式 PPG 传感器监测心率,即使用户没有感到心悸,也会提醒用户注意潜在的心脏事件。此外,当 ScanWatch 通过其心率传感器检测到不规则的心跳时,它会提示用户通过手表显示屏在 30 秒内记录心电图。

心电图读数显示在随附的 Withings Health Mate 应用中,用户可以选择将读数发送给他们的医生或心脏病专家。

两部智能手机
Withings 的 Health Mate 应用(图片:Withings)

通过 SpO2 的血氧水平和夜间呼吸系统疾病

随着 FDA 对其 SpO2 功能的批准,ScanWatch 可用于监测血氧水平,并可用于帮助检测某人是否患有 COPD 或 COVID 等呼吸系统疾病。 ScanWatch 还可以通过独特的算法检测夜间呼吸障碍(睡眠呼吸暂停的迹象)的存在,该算法分析血氧水平、心率、运动和呼吸频率,所有这些都是通过加速度计和光学传感器收集的。

此外,ScanWatch 还提供复杂的睡眠监测和睡眠模式分析,包括睡眠的长度、深度和质量,并可以在用户睡眠周期的最佳时间以轻柔的振动唤醒用户。

活动和锻炼跟踪

扫描手表 是一款精密的活动监视器,能够跟踪步数、卡路里、海拔、锻炼路线(通过连接的 GPS)等参数,并可以自动识别 30 多种日常活动,如步行、跑步、游泳和骑自行车。此外,它还通过估计一个名为 VO2 Max 的指标来提供健康水平评估,该指标衡量心脏和肌肉在体育锻炼期间将氧气转化为能量的能力。

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与所有 Withings 设备一样,ScanWatch 与免费的 Health Mate 应用程序连接,该应用程序提供数据和见解,并可以安排活动提醒、设定目标和管理成就。此外,Health Mate 可与 100 多个第三方应用配对,包括 Apple Health、Google Fit、Strava 和 MyFitnessPal。

可用性

扫描手表 将于 2021 年 11 月初在公司网站、亚马逊和百思买商店上市。它的售价为 279 美元(38 毫米)和 299 美元(42 毫米),并有黑色或白色面孔可供选择。

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凯茜·拉西 () 是在线编辑器 WT |可穿戴技术 并专门撰写有关市场上最新医疗可穿戴设备和使能技术的文章。 可以通过 info(at)wearable-technologies.com 联系 Cathy。