谷歌寻求 FDA 对 Fitbit 的被动心率监测技术的认可

谷歌正在寻求美国 FDA 批准 Fitbit 的被动心率监测算法。

图片来源:Fitbit

Fitbit 的母公司 Google 正在寻求美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 Fitbit 的被动心率监测算法。

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该技术是使用从 2020 年 5 月启动的美国 Fitbit 用户研究中收集的数据构建的。Fitbit 心脏研究旨在检测心房颤动 (AFib),也称为心律不齐。

AFib 在美国很常见,影响了大约 1210 万人,年龄增长、高血压和肥胖都是该病的常见危险因素。每四个人中就有一个人会在其一生中的某个时候经历过 AFib。

目前,Fitbit 只能定期检查心律不齐; Fitbit 用户必须决定检查它。然而,Fitbit 的新功能可以在后台运行,并在人们出现心房颤动症状时通知他们。这将有助于 Fitbit 更好地与 Apple Watch 的心电图功能竞争,该功能还可以检查心律并向用户发出异常警报。

照片:Fitbit

Fitbit 于 2020 年启动了一项研究,以测试其被动心律技术。根据 2021 年美国心脏协会会议上公布的数据,近 50 万 Fitbit 用户参与了这项研究,其中约 1% 的参与者(不到 5000 人)心律不齐。这些人被要求进行远程医疗咨询,以便获得心电图贴片,大约有 1,000 人这样做了。在该组中,三分之一的诊断得到了证实——该技术对房颤的阳性预测值为 98%, 报道边缘.

Fitbit 的研究科学家 Tony Faranesh 在新闻发布会上说:“这些结果非常有希望,我们认为这将对这一重要疾病的早期发现和治疗产生真正的影响。”

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在获得 FDA 批准后,Fitbit 设备将在被动心脏监测功能方面更接近 Apple Watch,并赋予它在发生心房颤动时发出警告的急需能力。

山姆·德雷珀
2022 年 3 月 31 日

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