Rune Labs 获得 FDA 许可

他们现在正在通过 Apple Watch 进行的测量来收集帕金森病数据。

图片:卢克·切瑟,Unsplash

精密神经病学公司 Rune Labs 宣布了其用于帕金森病的 StrivePD 软件生态系统,并已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的 510(k) 许可,可以通过 Apple Watch 进行的测量来收集患者症状数据。通过将强大的可穿戴技术和自我报告的症状信息与脑成像、电生理学、遗传和其他临床数据相结合,StrivePD 为帕金森病的护理管理和临床试验设计提供了一种数据驱动的方法。

有了这个许可,Rune Labs 的 StrivePD 应用程序可以为成千上万已经在日常生活中使用这些设备的帕金森病患者提供精确的临床护理和试验参与。对于也使用美敦力的 Percept™ PC 深部脑刺激设备的患者,作为 Rune Labs 和美敦力现有合作伙伴关系的一部分,StrivePD 应用程序的批准将增强临床医生利用这些设备的大脑感应数据有用的能力。该公司在一份声明中表示,这一批准还为利用 StrivePD 接触大量潜在的前驱帕金森病患者奠定了基础。 新闻稿.

此外,Apple Watch 上的 StrivePD 使帕金森病患者可以轻松跟踪和记录他们的症状,从而使患者能够更好地控制他们的护理。

“多亏了 StrivePD,能够向我的神经科医生展示我的运动症状如何波动,这是我为深部脑刺激装置进行手术的动力,”Aura Oslapas 说,她从帕金森氏症的第一手经验中创建了StrivePD 移动应用程序。自 Rune Labs 于 2019 年收购 StrivePD 生态系统以来,Oslapas 一直与该公司合作改进 StrivePD 用户体验,最近还加入了其患者咨询委员会。

阅读更多: StudyFinds VR 疗法可降低疼痛强度

“当帕金森氏症患者被开出新药时,调整服用量和服用时间,直到他们找到有效的药物可能是一个漫长的过程。StrivePD 帮助人们跟踪他们的症状和改善情况,加快达到最佳用药计划的时间– 随着今天的批准,更多的人将能够使用这种改变生活的技术,”奥斯拉帕斯说。 “Apple Watch 上的 StrivePD 是期待已久的定量和定性数据的结合,它鼓励患者和临床医生之间更好的护理和沟通,同时也为每天努力生活得更好的帕金森病患者提供支持。”

“正如我们在肿瘤学中看到的那样,大量真实数据的引入有能力改变药物开发并从根本上改变疾病预后。这一清除是朝着在神经病学领域建立类似范式迈出的重要一步,”Brian Pepin 说, Rune Labs 首席执行官兼创始人。 “凭借我们将收集的所有数据以及我们将通过此许可接触到的患者,我们将确保合适的参与者参加试验,并帮助我们的制药和医疗技术合作伙伴进行更有效的试验,获得更高质量的结果数据,从而实现更多的治疗迅速进入市场以帮助那些患有帕金森氏症的人。”

到目前为止,临床医生和研究人员一直根据有限的信息和数据做出围绕患者护理的决定。 Rune Labs 正在汇集新颖的多模式数据,这些数据将从根本上改变帕金森病患者的意义。了解这些数据将加速药物开发,使用更高分辨率的指标为试验设计、终点选择和患者分层以及是否检测到治疗效果提供信息。

StrivePD 生态系统直接从 Apple 的运动障碍 API 中提取数据,该 API 提供了一种高效的方法来测量和记录帕金森病患者常见的震颤和运动障碍症状。 Rune Labs 重视用户的个人信息和隐私,并采取适当措施防止未经授权的访问、更改、披露、滥用或破坏。用户的个人信息和隐私受到 Rune Labs 的信息安全管理系统的保护和管理。

关于符文实验室

Rune Labs 是一家软件和数据分析公司,用于精准神经病学,支持护理交付和治疗开发。 StrivePD 是该公司针对帕金森病的护理交付生态系统,通过提供对汇总一系列患者数据源的精选仪表板的访问权限,并将患者与临床试验联系起来,使患者和临床医生能够更好地管理帕金森病。对于治疗开发,生物制药和医疗设备公司利用 Rune 的技术、参与的临床医生和患者网络以及大型纵向真实世界数据集来加快开发计划。该公司已获得 Eclipse Ventures、DigiTx、TruVenturo 和 MomentVentures 等主要投资者的资金支持。

于尔根·塔尔迈耶
2022 年 6 月 21 日

本月创新

想了解更多,请访问网站
访问网站

其他新闻

研究人员探索如何使用智能手机进行更快、更便宜的 COVID19 测试

一个科学团队宣布,他们设计了一个系统,可以使用智能手机的摄像头...

Audibel 推出支持人工智能的助听器

健康科技公司 Audibel 宣布推出其新的人工智能助听器...

像人体皮肤一样伸展的软半导体可以检测超低光水平

半导体正在从刚性基板转向更灵活的塑料材料,甚至...

Epitel 完成 1250 万美元的 A 系列融资,用于癫痫检测可穿戴设备

Epitel, Inc. 今天宣布完成 1250 万美元的 A 系列融资,用于初始试点……
发现更多