标签 FDA清除

标签:FDA清除

FDA Exciteosasa睡眠呼吸暂停

FDA授权日间设备以减少打鼾和轻度阻塞性睡眠呼吸暂停

美国食品和药物管理局(FDA)已授权ExciteSOS的销售 - 一种神经肌肉舌刺激装置,可以帮助预防睡眠呼吸暂停和打鼾 - 它没有[…]
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Strados Resp获取FDA清除

Strados为其无线肺部音响测量平台赢得FDA清关

基于宾夕法尼亚州的Strados实验室已获得FDA的510(K)间隙,其斯特拉达斯resp,一个用于记录,测量和远程评估肺部声音的平台。阅读更多Kaia Health伙伴[…]
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Biotronik FDA用于生物监测IIIM ICM的FDA清除

Biotronik为其在生物监测器IIM ICM中的重要数据传感器赢得FDA清关

德国生物医学公司Biotronik为重要数据传感器赢得了FDA清关,生物监测器IIIM注射心脏监测器(ICM)内的体温成分。阅读更多Biotronik收到FDA […]
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Apple Watch FDA清除AFIB

Apple获得了ECG更新版本的FDA清关,以检测AFIB

Apple的ECG功能的更新版本收到了FDA清除,使其增加了称为心房颤动的异常心律(AFIB)。这个消息是在[…]
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Nanwear SimpleSense FDA清除

Nanwear的布料可穿戴远程监控平台SimpleSense通过FDA清除

Nanwear是一家领先的连通和远程诊断平台,宣布已收到FDA二级510(k)清仓,用于一类基于布料的诊断平台,SimpleSense。 simpleSense是一个多参数远程诊断[…]
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Vitls赢得FDA清除

对于其远程患者监控平台

休斯顿,基于德克萨斯州Vitls Inc.赢得了FDA 510(k)其Vitls平台的许可。 Vitls平台是Vitals监测补丁,云存储和一个应用程序的应用程序的组合…]
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